Remdesivir aprovado no Brasil : vale a pena ?

 

 A medicação antiviral Remdesivir acaba de receber a aprovação para uso no Brasil pela Anvisa A ação da droga consiste em reduzir a replicação viral bloqueando uma enzima conhecida por “RNA polimerase dependente de RNA”, que é importante para a multiplicação de diferentes famílias virais, inclusive, a família Coronaviridae (a mesma do SARS-CoV-2)

Não é uma droga para uso ambulatorial e precoce: os estudos foram delineados para pacientes HOSPITALIZADOS, com pneumonia e necessidade de oxigenação suplementar (sem ventilação mecânica ou extracorpórea);

A Anvisa avaliou o resultado de 3 estudos clínicos de fase 3, com 6.283 pacientes e o benefício esperado é a REDUÇÃO MEDIANA DE 4 DIAS DE HOSPITALIZAÇÃO, não houve impacto significativo sobre a mortalidade;

Todos os 3 estudos acima foram patrocinados pela Gilead, detentora da patente do remdesivir. Com isso a documentação não continha outros estudos que se contrapõem a este desfecho acima, como o próprio Solidariety, da OMS, que avaliou 5.451 pacientes

E segundo uma avaliação da OMS, juntando outros estudos clínicos, 2 é o número de dias a menos de tempo para recuperação e 0,5 é o número de dias a menos de tempo de hospitalização, desfechos estes com muitas incertezas (por imprecisão);

O que fez com que a própria OMS fizesse uma recomendação contra o uso do remdesivir, diante de uma análise mais detalhada

A droga já é aprovada por várias agências reguladoras (FDA, EMA, Health Canada);

Se o seu uso for considerado, deve-se observar que ele é contraindicado em pessoas com disfunção hepática (medida por aumento de uma enzima hepática chamada TGP) ou renal ( diminuição da taxa de filtração do rim).

Os resultados destes estudos mostram que “se espremermos bastante essas laranjas sairão um pouco de suco e meio aguado”. A questão é que estas laranjas custam muito: nos EUA o custo do tratamento (5 dias) é em torno de USD 3.100, o que equivale aproximadamente, hoje, a RS 17.000 reais.

Lembrando que as internações por COVID-19 sem UTI possuem custo diário estimado de R$ 1.705,00 (média de internação de 5,3 dias), enquanto que, com UTI, R$ 4.305,00/dia (média de internação de 11,5 dias)

Mesmo que ainda não tenha sido definido o Preço Máximo ao Consumidor, a pergunta é: VALE O QUE CUSTA?

Para a tomada de decisão, portanto, não nos cabe apenas a análise de eficácia, mas a da eficiência;