No dia 11 de agosto de 2020, a Russia se tornou o primeiro país a aprovar uma vacina contra o SARS-CoV-2.
A vacina é baseada em dois vetores de adenovírus e foi desenvolvida pela Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology de Moscou. Sua aprovação foi anunciada pelo presidente Vladimir Putin. A comunidade científica foi pega de surpresa considerando muito prematura a sua propagação : ela não tinha iniciado a fase 3 de testes e nenhum resultado das fases anteriores também tinham sido apresentados.
A revista The Lancet acaba de publicar os estudos de fase 1 e 2. A vacina induziu uma forte produção de anticorpos em todos os 76 pacientes.
Para as agências reguladoras , como a FDA, entretanto ,dados destas fase apenas não saõ adequados para a aprovação de uma vacina.
A vacina é chamada de Sputnik V, uma alusão ao programa espacial soviético . Uma produção em massa é esperada para começar em Setembro na Russia, que tem cerca de um milhão de casos de COVID-19.
A vacina é financiada pelo Russian Direct Investment Fund (RDIF) . Em Agosto o país relata ter iniciado um amplo estudo com 40 mil voluntários. Outros países também estão arrolados para esta fase , entre eles o Brasil.
De acordo com a OMS, em 28 de Agosto , nove vacinas estavam em estudo nos últimos estágios das fases de testes. Esta incluem vacinas de vetores de adenovírus, vacinas de mRNA e de vírus inativados.
Se a Sputnik não confirmar bons resultados isto pode afetar a percepção do publico sobre a segurança das vacinas. Além disso , um produto inefetivo pode na verdade piorar a pandemia—aqueles que receberam a vacina podem parar de se comportar preventivamente e contrair o SARS-CoV-2.
Nenhum comentário:
Postar um comentário