quinta-feira, 29 de outubro de 2020

esperança na vacina ?....ou uma pausa nas expectativas ?




O ambicioso projeto de produzir uma vacina contra o Covid-19 em tempo recorde pode , na verdade , ir contra a própria realidade. Talvez tenhamos que repensar nossas expectativas sobre tudo o que nos enche de esperanças.

Os motivos : pausas nos ensaios clínicos para a investigação de questões de segurança, um indice menor do que o esperado de infecções entre os voluntários (ou seja, menor exposição ao vírus numa determinada região) e alertas de ordens reguladoras advertindo contra o uso disseminado das vacinas ainda com dados limitados de segurança e eficácia.

Recentemente a Pfizer ,cotada para ser distribuída nos Estados Unidos, declarou que seu estudo de fase 3 nem havia começado , contrariando a promessa do governo americano de vacinar sua população já este ano .Um truque eleitoral , portanto.

É importante frisar que nenhuma vacina desenvolvida para ser usada em território americano já provou ser eficaz em prevenir a Covid-19. Estágios iniciais de estudos clínicos têm mostrado resultados promissores. Mas dados gerados de poucas centenas de pessoas não são suficientes para determinar se uma vacina vai ser realmente capaz de evitar a infecção. Essa resposta vem de estudos amplos de fase 3.

São tempos de aspirações e expectativas. Os produtores de vacina nunca tiveram essa urgência na história , em nível mundial. vacinas são muito complexas para se produzir e muitas não avançam nos testes clínicos e de segurança.

Hoje , os americanos apontam para a chamada operação Warp Speed , um esforço com incentivos para que as companhias farmacêuticas entreguem de modo rápido vacinas para o mercado.Mas, ao mesmo tempo , observam os estudos de fase 3 serem interrompidos diante do surgimento de efeitos colaterais importantes em voluntários.

 A AstraZeneca projetou em Junho uma possibilidade de suprir com 2 bilhões de doses de sua vacina para o mês de Setembro.Mas teve que pausar os estudos quando um participante apresentou uma doença neurológica considerada grave.

A Johnson & Johnson, a unica produtora de uma vacina em dose única, também pausou por duas semanas seus testes após um voluntário de 20 anos ter apresentado um AVC.

A Novavax estuda a possibilidade de iniciar sua fase 3 no final de Novembro.Desta forma não existe a menor chance de ser aprovada nos próximos 4 meses.

Apostar numa vacina tem que ser racional.Por enquanto apenas o comportamento consegue diminuir o impacto da pandemia. 

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